1 適用范圍

本通則規(guī)定了玻璃安瓿的分類和要求，

本通則適用于盛裝注射液的玻璃安瓿。

2、分類

主要按玻璃的顏色、易折方式進(jìn)行分類

按玻璃顏色分類可分為無色玻璃安瓿和棕色玻璃安瓿。

-按易折方式分類可分為點(diǎn)刻痕易折玻璃安瓿和色環(huán)易折玻璃安瓿

3、測(cè)試項(xiàng)目

3.1內(nèi)應(yīng)力 用于控制玻璃安瓿退火后殘余的內(nèi)應(yīng)力，減少內(nèi)應(yīng)力對(duì)產(chǎn)品機(jī)械強(qiáng)度的影響。照玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法(通則4003)測(cè)定，

退火后的最大永久應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm 。

測(cè)試儀器：普創(chuàng)科技SG-03T微電腦偏關(guān)應(yīng)力儀

3.2折斷力 用于控制玻璃安瓿的易折性能。照玻璃安瓿折斷力測(cè)定法(通則4018)測(cè)定安瓿折斷力的范圍應(yīng)符合表1規(guī)定的值。

測(cè)試儀器：普創(chuàng)科技PMT-B折斷力測(cè)試儀

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