2024-12-24 11:03
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液下氣泡試驗法
本法原理是通過抽真空或內(nèi)部加壓的方式，在包裝系統(tǒng)內(nèi)部和外部形成一定的壓力差，如有泄漏發(fā)生，則會在壓力低的一側(cè)產(chǎn)生氣泡，從而可以檢測包裝系統(tǒng)的泄漏，并能確定泄漏產(chǎn)生的部位。
本法為離線試驗方法，屬于定性檢查法。
根據(jù)壓差產(chǎn)生方式可分為抽真空法和內(nèi)部加壓法，前者適用于有一定頂空氣體的無孔、剛性或柔性包裝系統(tǒng)(如塑料袋包裝系統(tǒng)、塑料瓶包裝系統(tǒng)，玻璃瓶包裝系統(tǒng)等)。后者適用于有一定頂空氣體的無孔、柔性包裝系統(tǒng)(如塑料袋包裝系統(tǒng)等)，適用時，可采用適宜方式排空內(nèi)容物且不破壞包裝系統(tǒng)后采用此法檢查。
測定法
(1)真空度選擇:分別取陽性對照樣品、陰性對照樣品，浸沒溶液下約2.5cm(可結(jié)合真空度條件調(diào)整，不影響氣泡產(chǎn)生)設(shè)立不同真空度，相同真空保持時間，觀察不同漏孔徑陽性對照樣品在不同真空度下漏情況,根據(jù)陽性對照樣品產(chǎn)生連續(xù)氣泡的情況，選定真空度。柔性包裝或具有非固定組件的包裝系統(tǒng)可采用限位夾板等適宜工具限制包裝膨脹或移動。(需注意，采用限位夾板等工具可能會干擾泄漏情況的觀察)。
真空度根據(jù)試樣的特性(如所用包裝材料、密封方式等)確定，真空度增加可增加試驗的靈墩度，但不得因真空度過大破壞試樣(如包裝系統(tǒng)破裂、封口處開裂、密封件移位或脫落等)。所用浸泡溶液應(yīng)不對樣品產(chǎn)生不良影響。
(2)真空保持時間選擇:分別取陽性對照樣品、陰性對照樣品，浸沒溶液下約2.5cm(可結(jié)合真空度條件調(diào)整，不影響氣泡產(chǎn)生)，采用(1)項下確定的真空度條件，設(shè)定不同真空保持時間，觀察陽性對照樣品在不同的真空保持時間下泄漏情況，選擇合適的真空保持時間。
(3)方法驗證
專屬性:選定真空度及真空保持時間下，陽性對照樣品觀察到有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，陰性對照樣品未觀察到連續(xù)氣泡產(chǎn)生。
精密度:在不同時間由不同試驗人員重復(fù)檢測陽性對照樣品和陰性對照樣品，通過目視觀察產(chǎn)生氣泡情況判斷是否存在滲漏，檢測結(jié)果的有效性在接受范圍內(nèi)。
檢測限:選定真空度及真空保持時間下，檢出率不低于95%的陽性對照樣品的泄漏孔徑作為本包裝系統(tǒng)采用本法的檢測限。
(4)系統(tǒng)適用性試驗
取陰性對照樣品和方法檢測限對應(yīng)泄漏孔徑的陽性對照樣品進(jìn)行檢測,目視觀察氣泡產(chǎn)生情況，陰性對照樣品與陽性對照樣品應(yīng)能完全區(qū)分。
(5)試驗樣品的測定
取表面清潔試驗樣品進(jìn)行測定，觀察試驗期間有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生(單個孤立氣泡不視為試樣泄漏)。
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