2024-12-03 13:41
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牙膠片式矯治器是在口腔正畸治療過(guò)程中,矯治器生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)臨床機(jī)構(gòu)確認(rèn)的矯治方案和患者的口腔模型，在模型上進(jìn)行牙位及咬合重建，選擇適用于矯治的熱塑性高分子材料和生產(chǎn)工藝制成的符合臨床設(shè)計(jì)要求可自行摘戴的一序列無(wú)托槽結(jié)構(gòu)的正畸矯治裝置。
持續(xù)夾持力試驗(yàn)方法
A. 1原理
采用帶壓力的夾具對(duì)矯治器試樣施加一定的壓力,檢測(cè)矯治器的夾持力是否達(dá)到要求。將矯治器試樣水平放置，懸空。分別在矯治器試樣選定2個(gè)位置，在后牙區(qū)和前牙區(qū)，從選定位置的唇頰側(cè)和舌腭側(cè)用夾具夾住矯治器試樣。夾具的壓力使矯治器試樣的兩側(cè)邊緣產(chǎn)生1.0mm土0.2mm距離的內(nèi)凹形變。夾具對(duì)矯治器試樣施加壓力的時(shí)間為10天。矯治器試樣在施加壓力的10天內(nèi)，2個(gè)位置沒(méi)有出現(xiàn)與夾具脫落或掉落的情況，采用電子萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)對(duì)施加在矯治器試樣兩側(cè)邊緣，使其產(chǎn)生1.0mm士0.2mm距離形變的力進(jìn)行測(cè)量，如果力大于1.9CN，則證明矯治器的連續(xù)10天內(nèi)的夾持力不小于1.9CN。
A.2 儀器
A.2.1 電子萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)和夾具
檢測(cè)儀器：電子拉力試驗(yàn)機(jī)
A.2.2 通用型游標(biāo)卡尺
A.3 試樣
取3個(gè)矯治器放入(37士1)℃的蒸餾水中完全浸沒(méi)(24士2)h，然后取出備用。
A.4 步驟
A.4.1 在常溫范圍內(nèi)([℃~3Г℃)，將試樣選定的2個(gè)位置，分別位于后牙區(qū)和前牙區(qū)。從選定位置的唇頰側(cè)和舌腭側(cè)用壓頭夾住試樣使試樣懸空，矯治器受力點(diǎn)兩側(cè)的距離被壓縮了1.0mm土0.2m。
A.4.2對(duì)矯治器試樣施加壓力的周期為10d土[h。并在周期內(nèi)觀察試樣與夾具之間是否有脫落或掉落情
況。
A.4.3 10d士[h后用電子萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)測(cè)量3個(gè)隱形矯治器受力點(diǎn)處的壓力值F(10天后的夾持力)。
A.4.4 合格判定
若壓力值F大于1.9CN，且試樣與夾具之間沒(méi)有一處出現(xiàn)脫落或掉落，則合格。若壓力值F大于1.9CN，且試樣與夾具之間有一處出現(xiàn)脫落或掉落，則必須重新制備3個(gè)試樣再次試驗(yàn)。
若壓力值F小于1.9CN，或試樣與夾具之間有一處以上出現(xiàn)脫落或掉落，則不合格。
A.4.5 結(jié)果
記錄所評(píng)價(jià)的試樣數(shù)量、所測(cè)試樣的壓力值、夾具加力的位置以及試樣是否合格。
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