2024-03-29 09:39
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GB T 15812.1一2005非血管內(nèi)導管 第1部分：一般性能試驗方法：
拉伸性能試驗方法：
B.1原理
選擇導管試驗段,使各管狀部分,各座或連接器與管路的各連接處、以及不同管路的各連接處都被試驗到。各試驗段施加拉伸力,直至管路斷裂、連接處分離或達到規(guī)定的作用力。
B.2儀器
拉伸試驗裝置,能施加大于15N的力。
ETT-AM電子拉力試驗機
B.3步驟
B.3.1將導管插入人體的部分置于相對濕度為100%或水中、溫度為(37士2)℃下2h進行狀態(tài)調節(jié)。導管其余部分置于相對濕度40%~60%、溫度為(23士2)℃下同時進行狀態(tài)調節(jié),放置后立即試驗。
B.3.2從供試導管上選擇一個試驗段。試驗段應包括座或連接器(如果有)和各段(如管路與尖部,如果有)之間。末端長度小于3 mm的試件除外。
B.3.3將試件裝于拉伸試驗裝置上,如果有座或連接器,用一個適宜的夾具以防止使座或連接器變形。
B.3.4︰測量試驗段的標線長度(即拉伸試驗裝置兩夾具間的距離,或座、連接器與試驗段另一端夾具間的距離)。
B.3.5﹑以應變速度為每毫米標線長度20 mm/min(見表B.1)施加拉伸力,直至試驗段被分成兩個或多個部分﹐或直至施加到產(chǎn)品標準中規(guī)定的力值。記錄施加的力值,以牛頓為單位。
B.3.6如果試驗導管僅是各部分的外徑不同,則取各不同外徑的試驗段重復B.3.2至B.3.5。
B.3.7如果試驗導管有一個或多個側孔:
a）對每個側孔重復B.3.2至B.3.5;
b)對側孔和導管預期插入人體內(nèi)部的側孔鄰近部位之間有連接處的試驗段﹐重復B.3.2至B.3.5﹔
c)對每個連接處重復B.3.7b)。B.3.8 各試驗段不要重復進行多次試驗。
B.4試驗報告
試驗報告應包括以下信息:a)導管的識別;
b)斷裂力或所施加的規(guī)定力和每個試驗段的外徑。
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