無菌注射劑瓶在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛，像小容量注射劑用的西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、口服液瓶等，大容量注射劑用的玻璃輸液瓶、儲液瓶等。無菌注射劑瓶的質(zhì)量直接影響到藥品質(zhì)量，隨著藥用玻璃容器已經(jīng)寫入藥典，包材作為藥品的一部分而存在，因此制藥企業(yè)對無菌注射劑瓶的重視程度也在日益加強。普創(chuàng)科技作為國內(nèi)較早從事無菌注射劑瓶檢測儀器研發(fā)與生產(chǎn)的廠家，與國內(nèi)眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥包材生產(chǎn)廠家有良好合作，能夠提供全套的包裝質(zhì)量解決方案。

　　無菌注射劑瓶的各項指標(biāo)規(guī)定在2015版中國藥包材標(biāo)準(zhǔn)中都有體現(xiàn)。我們主要梳理主要的檢測項目，例如內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)壓、熱沖擊、垂直軸偏差、顆粒法耐水等多項指標(biāo)。普創(chuàng)科技一一來介紹。

一、內(nèi)應(yīng)力。在所有的無菌注射劑瓶中都有內(nèi)應(yīng)力的要求，一般要求內(nèi)應(yīng)力不得超過40nm/mm。之所以測試此項目，是因為無菌注射劑瓶內(nèi)都存在內(nèi)應(yīng)力，只是經(jīng)過退火后內(nèi)應(yīng)力變得分散而不集中，盡量避免內(nèi)應(yīng)力集中造成的掉底、破損的情況。我們推薦用儀器為普創(chuàng)科技SG-03偏光應(yīng)力儀。偏光應(yīng)力儀通過偏振光原理，來檢測玻璃瓶在退火之后的殘余應(yīng)力。

二、耐內(nèi)壓力。對于絕大部分的模制注射劑瓶都要求測試耐內(nèi)壓力。主要考慮在滅菌過程中，瓶內(nèi)內(nèi)壓力較大對瓶體造成損壞。耐內(nèi)壓力的大小是玻璃瓶材質(zhì)選擇、壁厚均勻、設(shè)計合理等終反映，是玻璃瓶的關(guān)鍵指標(biāo)。普創(chuàng)科技生產(chǎn)的SCT-A3玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀來完成質(zhì)量控制。儀器可根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)對于測試壓力和加壓速率的要求隨意設(shè)定，滿足不同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

三、軸偏差。玻璃瓶歪底是玻璃瓶生產(chǎn)制造過程中常見不合格現(xiàn)象。即影響玻璃瓶的美觀又會造成玻璃瓶在使用過程中與灌裝設(shè)備不對應(yīng)，從而造成玻璃瓶破損的情況，普創(chuàng)科技的CRT-01-E電子軸偏差測量儀采用無損法檢測原理，可自動測試玻璃瓶的垂直軸偏差及圓跳動。方便快捷的同時，測試精度也大為提高。

???

GB15810-2019注射器

原標(biāo)題：注射器受正向壓力時活塞

2025-03-13 11:07:04

查看更多 >

?

YY/T 1819-2022正畸矯

正畸矯治器用膜片牙科學(xué)是牙科中

2025-03-12 11:00:54

查看更多 >

?

YBB00322005藥用玻璃

本標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005適用于色環(huán)和點刻

2025-03-11 10:40:21

查看更多 >

?

GB/T 14449-2017氣霧

氣霧劑產(chǎn)品以其方便、高效的特點

2025-03-10 10:45:29

查看更多 >

?

YY/T 1898-2024血管內(nèi)

近年來相繼報道關(guān)注涂層剝落，其

2025-03-10 10:43:12

查看更多 >

?

GB T 1038.1塑料制品

本文件規(guī)定了在壓差條件下,測定

2025-03-07 09:51:54

查看更多 >

?