2024-01-13 09:34
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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)GB/T 18457-2015為您提供制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性試驗方法。標準規(guī)定了公制規(guī)格0.2 mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學特性。本標準適用于對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管(下稱針管)。本標準不適用于易彎式不銹鋼針管,因其力學性能不同于本標準規(guī)定的硬直不銹鋼針管,但鼓勵易彎式針管的制造方和購買方選用本標準中的規(guī)定尺寸。
檢測儀器：
PMT-100N針管剛性韌性測試儀
測試原理：
將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測量其針管的撓度值。
測試要求：
剛性試驗儀器能通過施力推桿將最大至60 N(精度為士0.01 N)的力,向下垂直作用在針管上施力推桿的下端是由一個互成60°夾角的楔形和曲率半徑為1 mm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5 mm。圖D.1例示出適用的儀器。
D.2.2︰儀器能以0.01 mm的讀數(shù)精度測量針管的位移。
D.3試驗程序
D.3.1將針管位于剛性試驗儀器(D.2.1)上,按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗儀器:
a)使跨距為表⒉中被測針管規(guī)格相對應(yīng)的數(shù)值;
b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;
c)使針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合。
D.3.2按表2中該針管公稱規(guī)格相對應(yīng)的力,以1 mm/min 的速率通過拖力推桿對針管向下施加彎曲力。
D.3.3 測量并記錄(D.2.2)施力點處的針管撓度,精確到0.01 mm。
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